Mientras navega por nuestra lista de abiertos ensayos clínicos de cáncer, puede notar que algunos están etiquetados con fases que pasan de la Fase 0 a la Fase 4. Si está interesado en participar en un ensayo de Fase 1 pero no está seguro de lo que podría implicar el proceso o qué esperar, Regional Cancer Care Associates Una descripción general rápida de este tipo de ensayo clínico de cáncer puede ayudarlo a tomar una decisión más informada y segura.

¿Qué son los ensayos clínicos?

Los ensayos se clasifican en fases según el tipo de información recopilada. Por ejemplo, los estudios de Fase 0 normalmente son solo para investigación exploratoria, mientras que los estudios de Fase 4 generalmente analizan medicamentos que ya han sido aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA). Cada estudio se basa en los conocimientos adquiridos en estudios anteriores.

Propósito de los estudios de fase 1

En un estudio de Fase 1, se administra un tratamiento de investigación a humanos, a menudo por primera vez. Ya se ha realizado una amplia investigación y el medicamento se ha probado en el laboratorio, pero ahora es el momento de ver qué tan seguro y efectivo es el agente para los humanos. El objetivo principal es determinar el impacto de un fármaco específico en el cuerpo humano y cómo interactúa con ese fármaco.

En general, los estudios de Fase 1 ayudan a los investigadores a determinar las mejores dosis para administrar a los pacientes con cáncer. En el proceso, también ayudan a identificar cualquier posible efecto secundario de un nuevo medicamento, aunque en esta fase los efectos secundarios raros pueden ser más difíciles de detectar. Los resultados de los estudios de fase 1 se pueden usar para comprender mejor el medicamento y cómo los médicos pueden usarlo para ayudar a los pacientes con cáncer actuales y futuros.

Cómo se llevan a cabo los estudios de fase 1

Los ensayos clínicos de cáncer de fase 1 a menudo involucran solo a un pequeño grupo de personas, y es común que tengan diferentes tipos de cáncer. Los investigadores comienzan administrando dosis extremadamente bajas a los pacientes y luego gradualmente introducen dosis más altas. No hay placebos (píldoras ficticias) en los ensayos de Fase 1, lo que significa que cada participante recibe el nuevo medicamento.

Al entrar en los ensayos clínicos de cáncer de Fase 1, algunos participantes pueden sentirse aprensivos o temerosos. Pero es importante saber que estos ensayos son seguros y que lo controlarán de cerca para detectar efectos secundarios todo el tiempo. Además, el proceso de selección ayuda a verificar si sería un buen candidato para el ensayo. Si tiene alguna pregunta, siempre comuníquese con su médico.

Únase a un ensayo clínico de fase 1 ahora

¿Está interesado en obtener más información sobre los ensayos clínicos de cáncer? Si desea participar en un ensayo, RCCA ofrece una lista completa de todos los estudios de fase 3 disponibles. Para obtener más información, revise nuestra lista actual de todos los ensayos clínicos, comuníquese con uno de nuestros 30 ubicaciones en todo Nueva Jersey, Connecticut y Maryland o llame al 201-518-3587 para obtener detalles adicionales.