Al consultar nuestra lista de ensayos clínicos oncológicos abiertos , es posible que observe que algunos están clasificados por fases, desde la Fase 0 hasta la Fase 4. Si le interesa participar en un ensayo de Fase 1, pero no está seguro de en qué consiste el proceso ni qué esperar, la breve descripción general de este tipo de ensayos clínicos oncológicos que ofrece Regional Cancer Care Associates puede ayudarle a tomar una decisión más informada y segura.

¿Qué son los ensayos clínicos?

Los ensayos se clasifican en fases según el tipo de información recopilada. Por ejemplo, los estudios de Fase 0 normalmente son solo para investigación exploratoria, mientras que los estudios de Fase 4 generalmente analizan medicamentos que ya han sido aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA). Cada estudio se basa en los conocimientos adquiridos en estudios anteriores.

Propósito de los estudios de fase 1

En un estudio de Fase 1, se administra un tratamiento de investigación a humanos, a menudo por primera vez. Ya se ha realizado una amplia investigación y el medicamento se ha probado en el laboratorio, pero ahora es el momento de ver qué tan seguro y efectivo es el agente para los humanos. El objetivo principal es determinar el impacto de un fármaco específico en el cuerpo humano y cómo interactúa con ese fármaco.

En general, los estudios de Fase 1 ayudan a los investigadores a determinar las mejores dosis para administrar a los pacientes con cáncer. En el proceso, también ayudan a identificar cualquier posible efecto secundario de un nuevo medicamento, aunque en esta fase los efectos secundarios raros pueden ser más difíciles de detectar. Los resultados de los estudios de fase 1 se pueden usar para comprender mejor el medicamento y cómo los médicos pueden usarlo para ayudar a los pacientes con cáncer actuales y futuros.

Cómo se llevan a cabo los estudios de fase 1

Los ensayos clínicos de cáncer de fase 1 a menudo involucran solo a un pequeño grupo de personas, y es común que tengan diferentes tipos de cáncer. Los investigadores comienzan administrando dosis extremadamente bajas a los pacientes y luego gradualmente introducen dosis más altas. No hay placebos (píldoras ficticias) en los ensayos de Fase 1, lo que significa que cada participante recibe el nuevo medicamento.

Al entrar en los ensayos clínicos de cáncer de Fase 1, algunos participantes pueden sentirse aprensivos o temerosos. Pero es importante saber que estos ensayos son seguros y que lo controlarán de cerca para detectar efectos secundarios todo el tiempo. Además, el proceso de selección ayuda a verificar si sería un buen candidato para el ensayo. Si tiene alguna pregunta, siempre comuníquese con su médico.

Únase a un ensayo clínico de fase 1 ahora

¿Le interesa saber más sobre los ensayos clínicos oncológicos? Si desea participar en un ensayo, RCCA ofrece una lista completa de todos los estudios de fase 3 disponibles. Para obtener más información, consulte nuestra lista actual de ensayos clínicos , comuníquese con una de nuestras 30 sedes en Nueva Jersey, Connecticut y Maryland, o llame al 201-518-3587.