Un diagnóstico de cáncer puede causar estrés y preocupación, pero el aumento exponencial de las opciones de tratamiento efectivas y disponibles en los últimos 20 años ha brindado nuevas esperanzas a los pacientes y sus familias. Y aún así, nuevos tratamientos más prometedores están en el horizonte, en desarrollo a través de ensayos clínicos.

Los ensayos clínicos se llevan a cabo en las Fases 0 a 4, y cada fase desempeña un papel diferente en el paso de un tratamiento de experimental a la aprobación por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Si le ofrecieron la oportunidad de participar en un estudio de fase 2 en Regional Cancer Care Associates, esto es todo lo que necesita saber antes de aceptar.

¿Qué son los ensayos clínicos?

Los ensayos clínicos oncológicos son estudios científicos desarrollados por médicos para explorar nuevas vías de diagnóstico y tratamiento para una enfermedad específica. Estos estudios permiten determinar la eficacia de posibles tratamientos contra el cáncer y evaluar su seguridad para los pacientes. Todos los ensayos son voluntarios y las personas seleccionadas para participar deben cumplir ciertos criterios que se ajustan al tipo de estudio que se realiza. Dado que los tratamientos que se prueban aún están en desarrollo, todos los ensayos clínicos conllevan cierto nivel de riesgo y no hay garantía de que los tratamientos sean eficaces. Sin embargo, su médico puede ayudarle a evaluar los beneficios de participar y a tomar una decisión con confianza.

Propósito de los estudios de fase 2

Los ensayos clínicos se dividen en múltiples fases que responden a diferentes preguntas de investigación. Después de que un estudio de Fase 0 responda a las consultas exploratorias y se haya determinado la seguridad en la Fase 1, el objetivo de los estudios de Fase 2 es averiguar si el nuevo tratamiento funciona. Hay muchas maneras de medir la eficacia, tales como:

• Eliminación de cáncer: Si el objetivo de un estudio es encontrar una cura para un tipo de cáncer, medir qué tan bien el tratamiento elimina el cáncer del cuerpo mostrará qué tan bien funciona.
• Limitando el cáncer: En estos estudios, el propósito no es ver qué tan bien un tratamiento erradica el cáncer, sino por cuánto tiempo puede prevenir que el cáncer se propague o crezca.
• Calidad de vida: A veces, cuando el cáncer ha avanzado demasiado como para extirparlo, el enfoque cambia a controlar el dolor y mantener la calidad de vida. Estas pruebas miden qué tan bien un tratamiento reduce los síntomas del cáncer.
• Vida útil extendida: Estos estudios determinan si los pacientes que reciben el tratamiento viven más de lo esperado.

Cómo se llevan a cabo los estudios de fase 2

Además de la principal pregunta de investigación sobre la eficacia del tratamiento, los estudios de medicamentos de Fase 2 se propusieron responder varias preguntas adicionales sobre la dosificación y la tolerabilidad óptimas de los medicamentos. Los estudios de fase 2 involucrarán entre 25 y 100 participantes, todos los cuales generalmente tomarán la misma dosis del medicamento en estudio o seguirán las mismas especificaciones de tratamiento.

A veces, se seleccionarán grupos al azar para tomar diferentes cantidades de medicamento para ver qué dosis es la más efectiva. Debido a que el objetivo principal del estudio es determinar la efectividad de un tratamiento, a todos se les administra el tratamiento real para maximizar la cantidad de datos recopilados; las píldoras ficticias, conocidas como “placebo”, no se administran en esta fase.

Otro beneficio de los estudios de fase 2 es que es más probable que aparezcan efectos secundarios menos comunes en un grupo más grande de participantes que en un grupo de estudio más pequeño. Esto brinda a los investigadores una imagen más completa de cómo el tratamiento afecta a los pacientes en general.

Únase a un ensayo clínico de fase 2 ahora

Los ensayos clínicos ofrecen a pacientes como usted más opciones en la lucha contra el cáncer. Al mismo tiempo, participará en la búsqueda de tratamientos que podrían ayudar a más pacientes en el futuro. Si desea participar en un ensayo, RCCA ofrece una lista completa de todos los estudios de fase 2 disponibles. Para obtener más información, consulte nuestra lista actual de ensayos clínicos , comuníquese con una de nuestras 30 sedes en Nueva Jersey, Connecticut y Maryland, o llame al 201-518-3587 para obtener detalles adicionales.