Ensayos clínicos sobre el cáncer: dos oncólogos de la RCCA diferencian los hechos de la ficción

Dra. Kimberly Salwitz, un médico oncólogo y hematólogo certificado por la junta que ejerce en RCCA Little Silver, Nueva JerseyLa oficina agrega: “Los datos recientes muestran que aproximadamente el 22% de las personas que reciben tratamiento contra el cáncer participan en algún tipo de investigación clínica, y aproximadamente una de cada tres personas (o el 7.1%) se inscribe en ensayos de terapias contra el cáncer.² Como oncólogo, agradezco profundamente a esas personas y el papel que desempeñaron para mejorar mi capacidad de ofrecer a mis pacientes terapias que salvan o prolongan sus vidas. Todas las personas afectadas por el cáncer tienen una deuda de gratitud con los participantes del ensayo clínico”.

El Dr. Shapira y el Dr. Salwitz dicen que, si bien la participación en los estudios clínicos está aumentando, varias percepciones erróneas continúan desalentando a muchas personas con cáncer a participar en los ensayos, lo que frena el ritmo de los avances en el tratamiento. En una entrevista reciente, señalaron –y refutaron– cinco mitos comunes sobre la investigación del cáncer.

5 mitos comunes sobre los ensayos clínicos: desmentidos

Mito 1: Los ensayos clínicos son sólo para personas que no tienen otras opciones. La Dra. Shapira afirma: “Es cierto que cuando las personas han experimentado una progresión de la enfermedad con terapias aprobadas o no pueden tolerarlas, consideramos si pueden ser candidatas para un ensayo clínico, pero esa está lejos de ser la única circunstancia en la que evaluamos si alguien podría beneficiarse de participar en un estudio. En muchos otros casos, la pregunta es si alguien que está evolucionando bien podría hacerlo aún mejor si agregara una terapia a su régimen de tratamiento o, en algunos casos, si cambiara de un medicamento aprobado a uno que haya demostrado ser aún más prometedor en los ensayos iniciales”. En otros estudios, agrega, se evalúan terapias que han sido aprobadas para su uso en una etapa avanzada del cáncer para determinar su efectividad en el cáncer en etapa temprana, lo que no es una situación de “último recurso”.

Mito 2: Si participo en un ensayo clínico, tendré que dejar de tomar mis medicamentos actuales y podría ser asignado al grupo placebo del estudio, lo que significa que mi cáncer no recibiría tratamiento durante la duración del ensayo. El Dr. Salwitz explica que las personas que participan en ensayos de un agente en investigación reciben ese medicamento, o placebo, en adición Agregó que cuando se lleva a cabo un ensayo para comparar un agente más nuevo con una terapia actual, los participantes del estudio reciben uno u otro de esos agentes, no placebo.

El especialista en cáncer añade: “Los ensayos clínicos “Los ensayos clínicos se rigen por normas éticas muy estrictas y deben ser aprobados por juntas de revisión encargadas de velar por la seguridad y el bienestar de los pacientes. No tenemos pacientes que hayan estado recibiendo tratamiento y que abandonen todas sus terapias. Además, los pacientes reciben información detallada sobre cómo está diseñado el estudio y cómo se llevará a cabo, para que puedan tomar una decisión verdaderamente informada sobre si participar o no. Y, como nota importante relacionada, los ensayos de tratamiento incluyen frecuentes visitas en persona, así como llamadas telefónicas periódicas por parte de las enfermeras del estudio, para controlar de cerca la salud de los pacientes”.

Mito 3: No tiene sentido participar en un ensayo si tengo un 50 % de posibilidades de no recibir el medicamento en estudio. El Dr. Shapira dice: “Para entender la eficacia y seguridad de una terapia en investigación, es importante compararla con placebo o con un tratamiento actualmente aprobado. Como resultado, durante la parte principal de un ensayo, un paciente puede ser asignado al azar para recibir placebo u otra terapia. Y, como queremos que los resultados del estudio no estén sesgados por las percepciones del médico y del paciente, los estudios normalmente se realizan de manera "doble ciego", lo que significa que ni el médico ni el participante del estudio saben si el paciente está recibiendo el fármaco del estudio o el comparador. Sin embargo, y este es un gran "pero", los ensayos clínicos de fase 2 y fase 3 suelen tener un período de extensión abierto que sigue al estudio principal. Esto significa que después de las 24 semanas, 48 ​​semanas u otra duración de ese estudio principal, los pacientes que recibieron placebo pueden "cruzar" y recibir el fármaco del estudio de forma continua. Los estudios están diseñados de esta manera para dar a todos los participantes acceso al agente en investigación y para monitorear la eficacia y seguridad a largo plazo de la terapia en una gran población. Además, el medicamento del estudio generalmente se proporciona a los participantes sin costo durante esta extensión abierta, por lo que incluso si alguien es asignado aleatoriamente al grupo placebo del estudio principal, generalmente puede estar seguro de recibir el tratamiento eventualmente y sin costo alguno”.

Mito 4: Los ensayos clínicos sólo se realizan en centros médicos académicos en ciudades como Nueva York, Filadelfia o Boston. El Dr. Salwitz dice: “Ya hace mucho que quedó atrás la época en la que había que viajar a una gran ciudad para participar en un estudio (o para recibir terapias de vanguardia, en realidad). Durante los últimos 20 años o más, el enfoque se ha centrado en ofrecer los últimos tratamientos y el acceso a ensayos clínicos en la comunidad, donde se brinda el 80 % de la atención oncológica. Además de ser conveniente para los pacientes, les ahorra tiempo y

El estrés relacionado con los viajes permite que las personas reciban atención en un entorno en el que son bien conocidas por todos en la práctica. RCCA ofrece a los pacientes acceso a aproximadamente 300 ensayos en todo su 26 oficinas comunitarias, y la gente puede visitar https://www.regionalcancercare.org/all-clinical-trials/ “para ver qué juicios se están llevando a cabo en qué oficinas”.

Mito 5: Mi participación en un ensayo realmente no hará ninguna diferencia. El Dr. Shapira dice: “El dicho de que la unión hace la fuerza es particularmente apropiado para ensayos clínicos, porque cuanto más amplio sea el estudio, más fiables serán los resultados. todos “Puede marcar la diferencia al inscribirse para participar en un ensayo. Además, durante demasiado tiempo, los ensayos sobre el cáncer no reflejaron adecuadamente a toda la población estadounidense. Las personas blancas y los adultos de 60 años o menos estaban representados desproporcionadamente. Por supuesto, el cáncer afecta a personas de todas las razas y etnias, y la incidencia del cáncer aumenta con la edad. Por lo tanto, es esencial que se incluya a personas de diferentes orígenes en los ensayos y que se inscriba a personas mayores de 60 años, que a menudo fueron excluidas en el pasado debido a preocupaciones de seguridad que desde entonces se han disipado en gran medida. Un diagnóstico de cáncer a menudo puede hacer que las personas sientan que se las ha puesto en modo reactivo, respondiendo a una amenaza sobre la que tienen un control limitado. Inscribirse en un ensayo clínico es una forma muy poderosa de adoptar un enfoque proactivo hacia su salud y hacia ayudar a otras personas que un día se encontrarán en su misma situación actual”.

***************

El Dr. Shapira y el Dr. Salwitz se encuentran entre Más de 100 oncólogos médicos y hematólogos que practican con RCCA en 26 ubicaciones En Nueva Jersey, Connecticut, Massachusetts y el área de Washington, D.C., los especialistas en cáncer de RCCA atienden a más de 30,000 pacientes nuevos cada año y brindan atención a más de 265,000 pacientes ya establecidos, en estrecha colaboración con los demás médicos de esos pacientes. Los médicos de RCCA ofrecen a los pacientes terapias innovadoras, que incluyen inmunoterapias  y terapia dirigida, así como acceso a aproximadamente 300 ensayos clínicosAdemás de atender a pacientes con tumores sólidos, cánceres de la sangre y trastornos sanguíneos benignos, los centros de atención de RCCA también brindan servicios de infusión a personas con una serie de condiciones no oncológicas - incluyendo esclerosis múltiple, Enfermedad de Crohn, asma, La anemia por deficiencia de hierro y  artritis reumatoide — que toman medicamentos administrados por vía intravenosa.

Para obtener más información sobre RCCA, llame al 1-844-346-7222 or Contactar con nosotros.

Referencias

1. Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer. Cancer Research Catalyst. Aprobaciones de la FDA en oncología: octubre-diciembre de 2024. 3 de enero de 2025. Disponible en https://www.aacr.org/blog/2025/01/03/fda-approvals-in-oncology-october-december-2024/. Accedido febrero 11, 2025.
2. Unger JM, Shulman LN, Facktor MA, Nelson H, Fluey ME. Estimaciones nacionales de la participación de pacientes con cáncer en estudios de investigación clínica basadas en datos de acreditación de la Comisión sobre el Cáncer. J Clin Oncol. 2024, 42: 2139, 2148.