Dos oncólogos de la RCCA explican cómo los radiofármacos están transformando la atención del cáncer de próstata avanzado.

Pluvicto® y el tratamiento del cáncer de próstata metastásico

El Dr. Balar y sus colegas de la oficina de RCCA en Freehold están utilizando uno de esos radiofármacos, Pluvicto.^® (lutecio Lu 177 vipivotida tetraxetan), para tratar a hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm). El médico explica: “En el CPRCm, el cáncer de próstata de un paciente se ha propagado o se ha vuelto metastásico a pesar de la administración de terapia hormonal que ha reducido los andrógenos que inicialmente alimentan el cáncer de próstata a un nivel inferior al que se considera “de castración”, de ahí el término “resistente a la castración”.

Pluvicto se administra en seis infusiones con seis semanas de diferencia. Un estudio de imagen debe demostrar que el paciente tiene tumores que expresan una proteína llamada antígeno prostático específico de membrana (PSMA).¹ El Dr. Balar explica: «Identificar la presencia de PSMA mediante imágenes es fundamental porque, tras la infusión, Pluvicto encuentra y se une a las células que expresan PSMA y emite radiación que induce daño al ADN que puede causar la muerte de dichas células».

Cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó inicialmente Pluvicto en marzo de 2022, su uso se limitó a los hombres con mCRPC que ya habían sido tratados con un tipo de terapia hormonal conocida como inhibidor del receptor de andrógenos y con quimioterapiaSin embargo, en marzo de 2025, la FDA eliminó el requisito de que los hombres debían haber recibido quimioterapia antes de ser considerados para Pluvicto.²

Esta aprobación de la FDA para una función más temprana y ampliada de Pluvicto en el cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) ofrece más opciones a los hombres con cáncer de próstata avanzado. Si bien la quimioterapia seguirá siendo la opción preferida para algunos pacientes según su estado clínico, muchos podrán recibir tratamiento con Pluvicto en lugar de la quimioterapia, o al menos antes de ella, afirma el Dr. Balar.

El oncólogo médico explica que la aprobación inicial de Pluvicto por parte de la FDA en 2022 se basó en los resultados del ensayo VISION de fase 3. En dicho estudio, la supervivencia general de los pacientes que recibieron Pluvicto junto con sus terapias estándar para el cáncer de próstata fue de 15.3 meses, frente a los 11.3 meses de los hombres del grupo de control que recibieron solo las terapias estándar para el cáncer de próstata; esta diferencia fue estadísticamente significativa.³ Añade que la decisión de la FDA, tomada en marzo de 2025, de eliminar el requisito de quimioterapia previa se basó en los hallazgos del ensayo de fase 3 PSMAfore. En dicho estudio, con 468 pacientes con CPRCm, el criterio de valoración principal fue la supervivencia libre de progresión radiográfica (SLPr), que mide el tiempo que los participantes viven sin evidencia de propagación del cáncer mediante imágenes. En PSMAfore, los pacientes asignados aleatoriamente al grupo Pluvicto tuvieron una mediana de 9.3 meses de SLPr, frente a los 5.5 meses de los pacientes que recibieron terapia hormonal, lo que representó una diferencia estadísticamente significativa.⁴

Efectos secundarios reportados con Pluvicto

El médico oncólogo señala que los efectos secundarios más comunes informados por los pacientes que recibieron Pluvicto en los dos estudios incluyeron fatiga, náuseas, estreñimiento, boca seca, disminución del apetito y dolor de espalda.^{1 - 4} En la gran mayoría de los casos, esos efectos secundarios se consideraron eventos adversos de grado 1 o 2, lo que significa que fueron de naturaleza leve a moderada.^1,2 “Nos tomamos muy en serio los efectos secundarios y trabajamos con los pacientes en estrategias para prevenirlos y aliviarlos o minimizarlos si ocurren”, afirma el Dr. Balar. El médico añade que se recomienda a los pacientes limitar el contacto cercano, es decir, a menos de un metro, con la mayoría de los miembros del hogar durante dos días después de recibir Pluvicto, y limitar dicho contacto con niños y mujeres embarazadas durante siete días después del tratamiento.

Pluvicto ofrece la oportunidad de retrasar o evitar la quimioterapia

Continúa: “Dada la eficacia que Pluvicto ha demostrado en ensayos clínicos, la naturaleza generalmente leve o moderada de sus efectos secundarios, la posibilidad que ofrece a muchos hombres de evitar o posponer la quimioterapia y la comodidad de recibir seis infusiones en un consultorio, creo que Pluvicto es una opción importante que los hombres con mCRPC y sus médicos deberían considerar”.

Xofigo®: Otra opción radiofarmacéutica para el cáncer de próstata resistente a la castración (CPRCm)

Oncólogo médico y hematólogo de la RCCA Dr. Robert Alter, tiene una larga experiencia en el empleo de otro radiofármaco dirigido, Xofigo^® (dicloruro de radio Ra 223), para tratar el mCRPC.

El Dr. Alter, que ejerce en el RCCA Hackensack  y North Bergen, NJ, oficinas, señala que si bien Xofigo es similar a Pluvicto en varios aspectos, existen tres diferencias importantes entre las terapias.⁵ En primer lugar, Xofigo no está aprobado para pacientes con metástasis viscerales conocidas, es decir, tumores localizados en tejidos blandos como el hígado, los pulmones o el cerebro. Su uso se limita a tumores sintomáticos en el hueso, que es el sitio más común, y generalmente el primero, de metástasis del cáncer de próstata. En segundo lugar, no es necesario que los pacientes tengan tumores que expresen PSMA para recibir Xofigo. Siempre que los estudios de imagen muestren metástasis óseas, y no identifiquen metástasis viscerales, el paciente es candidato para la terapia. En tercer lugar, al aprobar Xofigo, la FDA no exigió que los pacientes hubieran recibido quimioterapia ni ningún otro tipo de terapia. Por lo tanto, Xofigo puede ser una alternativa a la quimioterapia para algunos pacientes.

El oncólogo médico explica que en el ensayo de fase 3 ALSYMPCA que condujo a la aprobación de Xofigo por parte de la FDA en 2013, los pacientes que recibieron la terapia más sus tratamientos estándar para el cáncer de próstata vivieron 3.5 meses más que los pacientes que recibieron solo las terapias estándar (14.9 meses versus 11.3 meses).⁶ “Más allá de ese beneficio en la supervivencia, Xofigo fue bien tolerado por los pacientes del ensayo, y mi propia experiencia con la terapia confirma que los efectos secundarios generalmente son leves y pueden tratarse eficazmente”, afirma el Dr. Alter. Añade que los efectos adversos más comunes reportados en ALSYMPCA incluyeron náuseas, anemia, fatiga, diarrea y estreñimiento.⁶

“Xofigo se administra en seis inyecciones intravenosas con cuatro semanas de diferencia. La administración en sí toma aproximadamente un minuto, y los pacientes suelen estar dentro y fuera del consultorio en menos de una hora”, señala el Dr. Alter. Añade que la información de prescripción de Xofigo no menciona la necesidad de evitar el contacto con otras personas después de recibir el tratamiento, aunque se recomienda a los pacientes que usen anticonceptivos si tienen relaciones sexuales con mujeres en edad fértil debido a la preocupación por el efecto de la terapia en el embrión o el feto.⁶

Otros radiofármacos para el cáncer de próstata

El médico afirma: «Además de Xofigo y Pluvicto, varios otros radiofármacos se encuentran en etapas avanzadas de evaluación para el cáncer de próstata. Además, otro radiofármaco, Lutathera^®, ha sido aprobado para tratar tumores neuroendocrinos en el tracto gastrointestinal.⁷“Se están investigando agentes similares para una amplia variedad de tumores sólidos y neoplasias hematológicas”.

El Dr. Alter señala: «Si bien cada radiofármaco tiene su propio mecanismo de acción y función, estas terapias comparten varias características que deberían ser motivo de gran aliento para los pacientes. En primer lugar, son altamente específicas, lo que nos permite individualizar verdaderamente la atención que ofrecemos a los pacientes. En segundo lugar, debido a que administran la radiación de manera tan precisa, generalmente tienen un impacto negativo mínimo en los tejidos sanos circundantes. En tercer lugar, generalmente se administran en un número limitado de sesiones con unas pocas semanas de diferencia, lo que ofrece a los pacientes no solo eficacia sino también comodidad. Además de... inmunoterapias, Otros terapias dirigidas“Y otras innovaciones similares, los radiofármacos son parte de una expansión drástica de las opciones que tenemos para tratar el cáncer y lograr mejores resultados para nuestros pacientes”.

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El Dr. Alter y el Dr. Balar se encuentran entre Más de 100 oncólogos médicos y hematólogos que ejercen con RCCA a los 25 años Ubicaciones En Nueva Jersey, Connecticut, Massachusetts y el área de Washington, D.C., los especialistas en cáncer de RCCA atienden a más de 30,000 pacientes nuevos cada año y brindan atención a más de 265,000 pacientes ya establecidos, en estrecha colaboración con los demás médicos de esos pacientes. Los médicos de RCCA ofrecen a los pacientes terapias innovadoras, que incluyen inmunoterapias  y terapia dirigida, así como acceso a aproximadamente 300 ensayos clínicosAdemás de atender a pacientes con tumores sólidos, cánceres de la sangre y trastornos sanguíneos benignos, los centros de atención de RCCA también brindan servicios de infusión a personas con una serie de condiciones no oncológicas-incluso esclerosis múltiple, Enfermedad de Crohn, asma, La anemia por deficiencia de hierro y  artritis reumatoide—que toman medicamentos administrados por vía intravenosa.

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Referencias

1. Pluvicto^®Inyección de lutecio Lu 177 vipivotida tetraxetan para uso intravenoso. [Información de prescripción.] Octubre de 2022. Advanced Accelerator Applications USA, Inc. Millburn, NJ.
2. Novartis. La FDA aprueba la terapia con radioligando Pluvicto® de Novartis para su uso precoz antes de la quimioterapia en el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con PSMA positivo. 28 de marzo de 2025. Disponible en: https://www.novartis.com/news/media-releases/fda-approves-novartis-radioligand-therapy-pluvicto-earlier-use-chemotherapy-psma-positive-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer. Accedido marzo 31, 2025.
3. Sartor O, de Bono J, Chi KN, et al. Lutecio-177-PSMA-617 para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. N Engl J Med. 2021, 385: 1091, 103.
4. Morris MJ, Castellano D, Hermann K, et al. ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 versus un cambio de terapia con inhibidores de la vía del receptor de andrógenos para pacientes con cáncer de próstata metastásico progresivo resistente a la castración (PSMAfore) que no habían recibido tratamiento con taxanos: un ensayo controlado aleatorizado de fase 3. un artículo del XNUMX de Lancet, . 2024, 404: 1227, 1239.
5. Xófigo^®Inyección de dicloruro de radio Ra 223 para uso intravenoso. [Información de prescripción.] Diciembre de 2019. Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc. Whippany, NJ.
6. Parker C, Nilsson S, Heinrich D, et al. Emisor alfa de radio-223 y supervivencia en cáncer de próstata metastásico. N Engl J Med. 2013, 369: 213, 23.
7. Lutathera (lutecio Lu 177 dotatato). [Información de prescripción.] Octubre de 2024. Advanced Accelerator Applications USA, Inc. Millburn, NJ.