JTCC anuncia resultados positivos con un nuevo producto biológico dirigido en el linfoma no Hodgkin indolente

El estudio marca la tercera publicación del New England Journal of Medicine para el John Theurer Cancer Center en los últimos seis meses

23 de enero de 2014 09:00 a. m., hora estándar del este HACKENSACK, NJ–( BUSINESS WIRE )–Andre Goy, MD, presidente y director de John Theurer Cancer Center, jefe del programa de linfoma y director científico y director de investigación e innovación de Regional Cancer Care Associates, anunció hoy resultados positivos de un estudio de fase II de pacientes con enfermedad indolente linfoma no Hodgkin (iNHL) publicado en el New England Journal of Medicine (NEJM). El ensayo fue realizado por el Dr. Goy y varios investigadores y médicos de instituciones líderes en todo el mundo.

La importancia de la vía del receptor de células B en la supervivencia de las células B y la linfomagénesis ahora está bien establecida. Varias moléculas pequeñas nuevas están tratando de aprovechar esta cascada de señalización, incluida la cinasa PI3K, en particular PI3Kδ (más abundante en los linfocitos), cuyo inhibidor idelalisib (ex CAL-101) mostró resultados muy prometedores en el estudio de fase I.1

Los datos presentados hoy en NEJM informan sobre un estudio de fase II de etiqueta abierta de un solo brazo, con 125 pacientes con iNHL refractario a las dos terapias más comunes utilizadas en iNHL (es decir, anticuerpo monoclonal rituximab y agente alquilante). A los pacientes se les administró idelalisib 150 mg por vía oral dos veces al día hasta la progresión o la retirada del estudio.1

Los resultados demostraron que idelalisib tiene actividad antitumoral en iNHL con reducciones tumorales en el 90 % de los pacientes, incluido el 57 % que logró una respuesta tumoral objetiva. Las respuestas se observaron rápidamente (mediana de tiempo hasta la respuesta de 1.9 meses) y se encontraron duraderas (mediana de DOR de 12.5 meses).1

“No existe una terapia estándar establecida en pacientes con iNHL que han fracasado con las dos terapias más clásicas (rituximab y quimioterapia)”, dijo André Goy, MD, MS "Juntos, la eficacia de este nuevo agente oral con un perfil de toxicidad favorable ofrece nuevas esperanzas a los pacientes, en particular para la combinación con otros agentes, y como base para opciones no quimioterapéuticas en el futuro cercano".

Se estima que 76,000 personas en los Estados Unidos fueron diagnosticadas con NHL. Los linfomas no Hodgkin indolentes constituyen aproximadamente un tercio de todos los casos de LNH e incluyen linfoma folicular (FL), linfoma/leucemia linfocítica pequeña (SLL), linfoma de la zona marginal (MZL) y linfoma linfoplasmocitario/macroglobulinemia de Waldenström (LPL/WM). ).2-4

Este es el tercer estudio del John Theurer Cancer Center publicado en la prestigiosa New England Journal of Medicine durante los últimos seis meses. El año pasado, el Dr. Goy anunció la impresionante actividad del primer inhibidor de BTK (Tirosina Quinasa de Bruton) llamado PCI-32765 o ibrutinib5. El medicamento ha sido aprobado por la FDA en base a estudios clínicos realizados en el John Theurer Cancer Center en pacientes con linfoma de células del manto previamente tratados. Además, Scott D. Rowley, MD, Jefe de la División de Trasplante de Células Madre de la Sangre y la Médula Ósea en el John Theurer Cancer Center, fue coautor de los resultados positivos de la fase II de un nuevo agente oral anti-CMV CMX001, que redujo significativamente la incidencia de eventos de CMV en receptores de hematopoyéticos. -trasplantes de células.6

“Nuestros estudios en el New England Journal of Medicine demostrar el compromiso del John Theurer Cancer Center de estar a la vanguardia de la investigación oncológica, dijo Andrés L. Pecora, MD, FACP, CPE, director de innovaciones, profesor y vicepresidente de servicios oncológicos, John Theurer Cancer Center y presidente de Regional Cancer Care Associates. “Quiero agradecer a nuestro dedicado personal y equipo de investigación por su compromiso de brindar la mejor atención posible a nuestros pacientes”.

Referencias

1 Gopal AK, Kahl BS, de Vos S, et. Alabama. Inhibición de PI3Kδ por idelalisib en pacientes con linfoma indolente recidivante. N Engl J Med DOI: 10.1056/NEJMoa131483.

2 Shankland KR, Armitage JO, Hancock BW. No linfoma de Hodgkin. un artículo del XNUMX de Lancet,  . 2012;380(9844):848-857.

3 Horning SJ. Historia natural y tratamiento de los linfomas no Hodgkin indolentes. Semin Oncol . 1993;20(5 Suplemento 5):75-88.

4 Swerdlow S. Campo E, Harris NL, Jaffe ES, Pileri SA, Stein H, J. Thiele (Editor), Vardiman JW. Clasificación de la OMS de tumores de tejidos hematopoyéticos y linfoides (ed. 4.°); 2008.

5 Wang ML, Rule S, Martin P, Goy A, Auer R, Kahl BS, Jurczak W, Advani RH, Romaguera JE, Williams ME, et al: Dirigirse a BTK con ibrutinib en el linfoma de células del manto en recaída o refractario. N Engl J Med 2013, 369(6):507–516.

6 Marty F, Winston D, Rowley S, et.al. CMX001 para prevenir la enfermedad por citomegalovirus en el trasplante de células hematopoyéticas. N Engl J Med . 2013;369(13):1227-1236.

Acerca del Centro de Cáncer John Theurer en el Centro Médico de la Universidad de Hackensack

El Centro Oncológico John Theurer en el Centro Médico de la Universidad de Hackensack se encuentra entre los 50 mejores hospitales para el cáncer del país según US News and World Report, el único clasificado en Nueva Jersey con esta designación. Es el centro oncológico más grande y completo de Nueva Jersey dedicado al diagnóstico, tratamiento, gestión, investigación, exámenes de detección, atención preventiva y supervivencia de pacientes con todo tipo de cáncer.

Cada año, más personas en el área metropolitana de Nueva Jersey/Nueva York recurren al John Theurer Cancer Center para recibir atención del cáncer que a cualquier otro centro en Nueva Jersey. Las 14 divisiones especializadas cuentan con un equipo de personal médico, de investigación, de enfermería y de apoyo con experiencia especializada que se traduce en una atención más avanzada y enfocada para todos los pacientes. John Theurer Cancer Center brinda atención integral multidisciplinaria, tecnología de punta, acceso a ensayos clínicos, atención compasiva y experiencia médica, todo bajo un mismo techo. Los médicos del John Theurer Cancer Center son miembros de Regional Cancer Care Associates, uno de los grupos profesionales de hematología/oncología más grandes del país. Para mayor información por favor visite www.jtcancercenter.org.

Acerca de los asociados regionales de atención del cáncer

Regional Cancer Care Associates (RCCA), una de las redes de médicos oncólogos más grandes de los EE. UU., está transformando la atención oncológica al garantizar que los pacientes y sus cuidadores sean una parte activa del equipo de tratamiento en todos los aspectos del manejo de su enfermedad de una manera que es enriquecedor y respetuoso.

Regional Cancer Care Associates se extiende por todo New Jersey con más de 90 especialistas en atención del cáncer, creciendo hasta incluir más de 100, y cuenta con el respaldo de 700 empleados en 27 sitios de atención, brindando atención a más de 20,000 230,000 pacientes nuevos anualmente y a más de XNUMX XNUMX pacientes existentes. RCCA asume la responsabilidad de garantizar el acceso a la atención del cáncer de la más alta calidad, compasiva y de vanguardia para sus pacientes, al mismo tiempo que controla el costo de esta atención. Para más información visite: www.regionalcancercare.org.