¿Qué hace un hematólogo y por qué su médico le recomendaría uno?
Ser derivado a un especialista médico puede generar nerviosismo, pero es importante recordar que no siempre significa tener cáncer. Los especialistas como
Los oncólogos de RCCA abordan 3 conceptos erróneos que impiden que los pacientes con cáncer participen en estudios clínicos
La tasa de mortalidad por cáncer cayó un 33% de 1991 a 2020, lo que se traduce en 3.8 millones menos de muertes por cáncer en ese período.1 La disponibilidad de tratamientos nuevos y efectivos desempeñó un papel importante en el declive, y el ritmo del desarrollo de fármacos solo se ha acelerado en los últimos años. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió 207 aprobaciones de medicamentos contra el cáncer desde 2016 hasta 2021,2 y los primeros seis meses de 2023 vieron más de una docena de aprobaciones adicionales.3,4
Las terapias aprobadas recientemente se enfocan en docenas de cánceres diferentes y funcionan en una amplia variedad de formas, pero todas tienen una cosa en común: cada una fue aprobada por la FDA sobre la base de los resultados de estudios clínicos. Si miles de personas con cáncer no se hubieran inscrito en esos estudios, los tratamientos no estarían disponibles para los millones de personas que dependen de ellos hoy, incluidos los 1.9 millones de personas en los Estados Unidos a quienes se les diagnosticará cáncer en 2023.1
Los médicos oncólogos y hematólogos de Asociados regionales de atención del cáncer (RCCA) – una de las redes de especialistas en cáncer más grandes del país: haga uso de esas terapias de vanguardia todos los días para tratar a los pacientes en más de Nueva Jersey, Connecticut, Massachusetts y el área de Washington, D.C.. Los médicos de RCCA también ofrecen a sus pacientes la oportunidad de participar en aproximadamente 300 estudios clínicos que se lleva a cabo en sus oficinas.
Kenneth D. Nahum, DO, un médico oncólogo y hematólogo certificado por la junta, dice: “Como médicos, sabemos por experiencia propia cómo las nuevas terapias salvan o prolongan la vida de nuestros pacientes. Como investigadores, también tenemos experiencia de primera mano con las preguntas y preocupaciones que tienen los pacientes cuando consideran inscribirse en un estudio. La decisión de participar en un estudio es una elección que cada persona debe hacer por sí misma. Nuestro trabajo no es "empujar" a las personas hacia un lado o hacia el otro, sino brindar toda la información pertinente, abordar cada pregunta y brindar nuestra evaluación honesta de lo que es mejor para ese paciente, quien, nuevamente, es quien toma las decisiones. .” El Dr. Nahum, que trata pacientes en las oficinas de RCCA en Howell, Neptuno, y Toms River, NJ, agrega: “Más allá de brindarles a los pacientes todos los datos que necesitan para tomar una decisión informada, creo que nos corresponde a nosotros como médicos hablar sobre los conceptos erróneos que a menudo hacen que las personas se muestren reacias a participar en un estudio clínico”. Como investigador que se ha desempeñado como investigador principal en 120 estudios de terapias contra el cáncer, el Dr. Nahum dice que habitualmente se encuentra con tres conceptos erróneos, que sus colegas de RCCA abordan a continuación.
Los estudios clínicos son solo para personas que no tienen otras opciones de tratamiento.
Pablo Bannen, MD, un oncólogo médico certificado por la junta que ejerce en las oficinas de RCCA en Clarksburg, Olney, y Rockville, MD dice: “Muchos ensayos clínicos evalúan medicamentos que ya están aprobados para el cáncer metastásico y ahora se están estudiando para evaluar su eficacia y seguridad en la enfermedad en etapa temprana. En ese caso, el paciente obviamente tiene otras opciones porque tiene, por ejemplo, una enfermedad localizada que no ha progresado. La esperanza en tales casos es que si un medicamento ha demostrado su valor en el tratamiento de un cáncer avanzado, será tan efectivo o incluso más efectivo contra la enfermedad en etapa temprana”.
El Dr. Bannen señala: “Al considerar participar en un estudio clínico, es importante comprender exactamente por qué su médico sugirió el ensayo: qué beneficios espera que usted obtenga. También querrá preguntar sobre lo que ya se sabe sobre el medicamento que se está estudiando, incluidos los datos sobre su uso en otros tipos de cáncer o estadios de su cáncer para los que ya está aprobado”. (Véase el artículo adjunto, “6 preguntas que debe hacerse al considerar unirse a un estudio clínicoy.”)
Si participo en un estudio clínico, tendré que suspender mi tratamiento actual y es posible que reciba un placebo.
“Esta es una de las preocupaciones más comunes que escucho cuando hablo con pacientes sobre estudios clínicos”, dice Dra. Rachel Levenbach, un médico oncólogo y hematólogo certificado por la junta que ejerce en RCCA Moorestown, oficina de Nueva Jersey. Agrega, sin embargo, que se basa en un concepto erróneo sobre los diferentes tipos de ensayos clínicos y cómo se estructura cada uno.
El Dr. Levenbach explica: “Hay tres tipos generales de estudios clínicos. Cuando un fármaco se muestra prometedor en los estudios de laboratorio, pasa a un ensayo de fase 1. En la Fase 1, la atención se centra en la seguridad y en identificar la dosis más alta del medicamento que se puede administrar sin causar efectos secundarios significativos. Los ensayos de fase 1 son relativamente pequeños y todos los que participan en estos estudios reciben el fármaco en investigación”.
Los ensayos de fase 2 inscriben a un mayor número de pacientes y evalúan la eficacia de un medicamento así como su seguridad, señala el oncólogo. Agrega que, al igual que con los ensayos de Fase I, todos los participantes del estudio en los ensayos de Fase 2 reciben el medicamento que se está evaluando.
Si una terapia demuestra eficacia y un perfil de seguridad tranquilizador en un estudio de fase 2, avanza a un ensayo de fase 3. Estos son los principales ensayos que considera la FDA al decidir si aprueba un medicamento. También son el tipo de estudios que la mayoría de las personas tienen en mente cuando piensan en ensayos clínicos, y representan una gran parte de los estudios en los que participan pacientes con RCCA.
El Dr. Levenbach explica: “En los ensayos de fase 3, los participantes del estudio se asignan de forma aleatoria al grupo de tratamiento o al grupo de control. Las personas del grupo de tratamiento reciben el medicamento que se está evaluando, mientras que las del grupo de control no. Sin embargo, los participantes del estudio en ambas grupos continúan tomando sus terapias actuales. Las personas en el grupo de tratamiento reciben el medicamento del estudio. en adición a las terapias estándar de atención actuales. Las personas en el grupo de control también continúan recibiendo terapias estándar de atención; simplemente no reciben el medicamento que se está estudiando. Con demasiada frecuencia, las personas piensan que los participantes de ambos grupos deben suspender sus tratamientos actuales para poder participar en el estudio, pero ese no es el caso”.
El especialista en cáncer agrega que gran parte de la confusión en este puntaje surge de que los investigadores a veces se refieren al grupo de control como el "grupo de placebo" o "brazo de placebo". Ella dice: “Si bien las personas en el grupo de control reciben un placebo en lugar del medicamento que se está estudiando, están recibiendo sus terapias actuales. más el placebo.”
Pero, ¿qué pasa con el hecho de que si un ensayo asigna personas a los grupos de tratamiento y control en una proporción de 1:1, los participantes tienen un 50 % de posibilidades de no recibir el fármaco del estudio? ¿Por qué molestarse en inscribirse dadas esas probabilidades?
El Dr. Levenbach dice: “Es cierto que en un ensayo aleatorizado se le puede asignar al grupo de control y no recibir el medicamento que se evalúa durante las 24 semanas u otro período especificado para medir los criterios de valoración del estudio. Sin embargo, la gran mayoría de los estudios realizados en la actualidad tienen lo que se conoce como un estudio de extensión de etiqueta abierta que sigue al ensayo principal y que está diseñado para evaluar la seguridad a largo plazo de un medicamento. Durante esta extensión de etiqueta abierta, los pacientes de ambos brazos del estudio original reciben el medicamento en investigación durante uno o dos años, si no más”. El oncólogo médico explica que otros estudios de Fase 3 tienen un diseño cruzado, lo que significa que las personas del Grupo A reciben el fármaco en investigación en la primera mitad de un estudio y luego actúan como grupo de control en la segunda mitad, mientras que las personas del Grupo B haz lo contrario “La conclusión es que su médico o enfermero de investigación clínica debe explicar detalladamente el estudio que está considerando, y no debe dudar en hacer preguntas y obtener toda la información que necesita para tomar una decisión informada”, señala el Dr. Levenbach.
Los estudios clínicos solo se llevan a cabo en los principales centros médicos académicos de las grandes ciudades.
Dr. Michael Reale, ha practicado la medicina durante más de 30 años, tratando a pacientes con cáncer en un centro médico académico afiliado a la Ivy League y, durante los últimos años, en el RCCA's Manchester, oficina de CT. “En ambos entornos”, dice, “he aplicado los mismos enfoques de atención basados en la evidencia, he tratado a mis pacientes con las últimas terapias y les he ofrecido la oportunidad de inscribirse en ensayos clínicos”.
El Dr. Reale, que está certificado por la junta en oncología médica y hematología, agrega: "El ochenta por ciento o más de la atención oncológica se ofrece en el entorno comunitario, y en los últimos años se ha visto un cambio significativo hacia una mayor investigación clínica que se lleva a cabo aquí en la comunidad. , lo que aumenta drásticamente el acceso de nuestros pacientes a los ensayos clínicos y la conveniencia de participar en un estudio”.
Él continúa: “La otra ventaja de participar en un ensayo clínico en un centro de atención basado en la comunidad, como una oficina de RCCA, es que su médico y la enfermera que actúa como coordinadora del estudio lo conocen muy bien a usted y a su situación y están disponibles si es necesario. surge una pregunta o inquietud”.
El especialista en cáncer señala que RCCA actualmente participa en aproximadamente 300 ensayos clínicos y que los pacientes pueden buscar https://www.regionalcancercare.org/clinical-trials/ para ver qué ensayos se ofrecen en qué centros de atención de RCCA.
El Dr. Reale dice: “La misión de RCCA es brindar a los pacientes atención integral y compasiva y las últimas terapias en un entorno comunitario conveniente. Estoy orgulloso de que cumplamos esa misión no solo al tratar a nuestros pacientes con las últimas terapias aprobadas por la FDA, sino también al brindarles la oportunidad de participar en los estudios clínicos que están impulsando el notable progreso que hemos logrado en la lucha contra el cáncer. .”
6 PREGUNTAS QUE HACER AL CONSIDERAR UNIRSE A UN ESTUDIO CLÍNICO
- ¿Qué preguntas están tratando de responder los investigadores al realizar el estudio?
- ¿Qué tipo de estudio es este, en términos de su fase y diseño?
- ¿Por qué me sugieres que considere participar? ¿Cuáles son los posibles beneficios y riesgos de participar?
- ¿Qué implicaría el estudio en términos de visitas al consultorio, análisis de laboratorio, estudios por imágenes y otras evaluaciones? ¿Cuánto durará el estudio?
- ¿El estudio tiene una extensión de etiqueta abierta? De ser así, ¿las personas que fueron asignadas al grupo de control pueden recibir el fármaco del estudio inscribiéndose en el estudio de extensión?
- ¿Qué información ya está disponible sobre el medicamento que se está evaluando? ¿Ya ha sido aprobado por la FDA para su uso en otros tipos de cáncer u otras etapas del cáncer que tengo?
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Dres. Nahum, Bannen, Levenbach y Reale se encuentran entre los Más de 90 especialistas en cáncer que tratan pacientes a más de 20 centros de atención RCCA Ubicados en Nueva Jersey, Connecticut, Massachusetts y el área de Washington, D.C., los oncólogos y hematólogos de RCCA atienden a más de 23,000 pacientes nuevos cada año y atienden a más de 225,000 pacientes ya establecidos, en estrecha colaboración con los demás médicos de sus pacientes. Ofrecen a los pacientes lo último en tratamientos de vanguardia, incluyendo inmunoterapias y terapia dirigida, así como el acceso a una amplia gama de ensayos clínicos. Además de atender a los pacientes que tienen tumores sólidos, cánceres de la sangre y trastornos sanguíneos benignos como la anemia, los centros de atención de RCCA también brindan servicios de infusión a personas con una serie de condiciones no oncológicas-incluso esclerosis múltiple, Enfermedad de Crohn, asma, anemia ferropénica y artritis reumatoide—que toman medicamentos administrados por vía intravenosa.
Para obtener más información sobre RCCA, llame al 1-844-346-7222 o visite RCCA.com.
Referencias
- Sociedad Americana del Cáncer. Datos y cifras sobre el cáncer 2023. Disponible en https://www.cancer.org/research/cancer-facts-statistics/all-cancer-facts-figures/2023-cancer-facts-figures.html. Accedido julio 14, 2023.
- Benjamin DJ, Xu A, Lythgoe MP, Prasad V. Aprobaciones de medicamentos contra el cáncer que desplazaron las terapias estándar de atención existentes, 2016-2021. JAMA Net Open. 2022; 5 (3): e222265.
- Asociación Americana para la Investigación del Cáncer. Aprobaciones de la FDA en oncología: enero-marzo de 2023. 7 de abril de 2023. Disponible en: https://www.aacr.org/blog/2023/04/07/fda-approvals-in-oncology-january-march-2023/. Accedido julio 14, 2023.
- Asociación Americana para la Investigación del Cáncer. Aprobaciones de la FDA en oncología: abril-junio de 2023. 30 de junio de 2023. Disponible en: https://www.aacr.org/blog/2023/06/30/fda-approvals-in-oncology-april-june-2023. Accedido julio 14, 2023.
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